「浦东」销售民用口罩需要什么资质

您好！销售民用口罩首先需要注册一个公司，用营业执照来经营。

想要销售口罩需要的条件是：

1、办理营业执照

2、二类医疗备案

3、公司的经营范围需要带：口罩销售或者二类医疗器械的销售

4、二类医疗器械网络备案

5、亚马逊多为出口，需要做进出口的话，要办理进出口经营权

6、如果出口到国外需要接受外币的话，还需要办理外币账户的。

任何疑问欢迎咨询联汐公司。

解决时间：2021-11-23 21:27:39
郑重提示：线上咨询不能代替面谈，财税顾问建议仅供参考!

答：卖口罩需要的浦东资质有："二类医疗器械许可证"。注册科技公司是可以卖口罩的，不过经营范围里要包含二类医疗器械的销售生产等，具体卖口罩的经营范围可以在线咨询我。

疫情当前，越来越多企业转战医疗行业，想要涉足医疗行业是要求具备浦东资质许可证的。一起来了解下，在上海的企业申请二类、三类医疗器械生产许可证需要进行哪些操作步骤，主要是要进行如下两个步骤，一个是办理医疗器械注册证，另一个是进行医疗器械生产许可的申请。

企业如果想申请医疗器械生产许可，需要满足以下条件：

1、有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

2、企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境；

3、有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

4、企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人。

办理时需要提交的资料有：

1、营业执照

2、法定代表人、企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明.

3、生产场地租赁证明文件，厂区平面图与车间布置图

4、企业的生产、技术、质量部门负责人的简历、学历证明或职称证明文件

5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称

6、主要生产设备及检验仪器清单

7、产品的工艺流程图

8、提供关于生产产品的的产品技术要求、产品注册检验报告、样品、生产制造信息

有这类经营需求的企业可对照上述条件进行完善，满足申请该许可的条件后，可以尽快去申请，早点实现经营。

您好，销售口罩需要的浦东资质是“二类医疗器械许可证"，另外公司经营范围里要包含二类医疗器械的销售生产等。

公司如果想申请医疗器械生产许可，需要满足以下条件：

1.有与生产的医疗器械相适应的生产场地、环境条件、生产设备以及专业技术人员；

2.企业应当具有与所生产产品及生产规模相适应的生产设备，生产、仓储场地和环境；

3.有对生产的医疗器械进行质量检验的机构或者专职检验人员以及检验设备；

4.企业的生产、质量和技术负责人应当具有与所生产医疗器械相适应的专业能力，并掌握国家有关医疗器械监督管理的法律、法规和规章以及相关产品质量、技术的规定,质量负责人不得同时兼任生产负责人。

办理时需要提交的资料有：

1.营业执照

2.法定代表人、企业负责人的身份证明，学历证明或职称证明.

3.生产场地租赁证明文件，厂区平面图与车间布置图

4.企业的生产、技术、质量部门负责人的简历、学历证明或职称证明文件

5、生产管理、质量检验岗位从业人员学历、职称

6.主要生产设备及检验仪器清单

7.产品的工艺流程图

8.提供关于生产产品的的产品技术要求、产品注册检验报告、样品、生产制造信息

更多关于浦东资质的相关问题，欢迎咨询联汐专业人士，希望能帮到您~

销售口罩、护目镜、防护服、体温枪等产品的企业来说，二类医疗器械备案凭证是必备的浦东资质。

医疗器械许经营管理分为三类，其中经营一类医疗器械无需许可和备案，经营二类医疗器械需要备案办理，三类医疗器械许可证需要相关部门的审核通过才可以办理。医疗器械许可证是用于经营医疗器械所用，办理时需要申请人提供器械的产品证书，以及经营场地的证明。

您好！

销售民用口罩需要先注册一家公司，公司注册完成后，需要办理一个二类医疗器械备案，详细资料如下：

注册公司（股东为自然人）需要的资料：公司名称，注册资金（可以认缴，不需要实收资本），股东出资比例，经营范围，注册地址，法人、股东、监事人的身份证复印件及银行U盾（中国银行、农业银行、建设银行、工商银行、任意一家办理U盾都可以。U盾是带有USB接口连接电脑，办理完成后需要激活，下载U盾证书，设置一个U盾的支付密码；法人股东本人U盾需要在上海本市银行办理），如果本人不在上海话，可以在手机上面办理一个数字证书。

办理二类医疗器械备案需要的资料如下：

1、营业执照正副本的扫描件

2、公章

3、法人高中毕业证和身份证质检员毕业证（一共是两个人质检员随便找个人就行拍照或者扫描件就行）

4、场地使用证明、房产证、红本租赁凭证（任选其一）

5、企业数字证书

若需详细了解和办理，请联系我司专业人员。