>财税资讯>血管介入器械有哪些? 介入器材属于哪类医疗器械?

血管介入器械有哪些? 介入器材属于哪类医疗器械?

血管介入器械可以分为心血管介入器械、脑血管介入器械和外周血管介入器械。

心血管介入器械包括:冠脉支架、PTCA球囊扩张导管、导引导管、造影导管、导引导丝等。

脑血管介入器械包括:颈动脉支架、椎动脉支架、颅内心血管支架、微导管、微导丝、远端保护器械、弹簧圈、液态栓塞材料等。

外周血管介入器械:大动脉覆膜支架、髂骨动脉支架、锁骨下动脉支架、肾动脉支架等。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

介入器材中的所有细分都属于三类医疗器械分类。

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