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医用卫生材料及敷料 医用卫生材料及敷料属于哪类医疗器械?

医用卫生材料是指,医疗卫生机构在医疗、预防、保健等其他相关活动中使用的消耗型辅助用品。

医用纱布选购和使用注意事项

(1)首先要看成品的包装标识和产品说明书:成品一般有两种方式,一种是非无菌方式,另一种是无菌方式。要求产品说明书或成品包装上写明是以无菌还是非无菌方式出厂的。

(2)无菌方式包装的医用纱布可以直接使用,而以非无菌方式包装的纱布必须经高温高压蒸汽或环氧乙烷等方法消毒后方可使用。

(3)对于用无菌方式包装的医用纱布,包装标志中必须写明灭菌有效期、出厂日期或生产批号、包装破损禁用说明或标识、一次性使用说明或禁止再次使用标识。如发现包装破损或超过有效期,则不再选购或使用。

(4)购买医用纱布是要看产品的外观。产品应柔软,无臭、无味,色泽纯白,不含有其他纤维和加工物质,在紫外灯光下不应显示强蓝色的荧光。

医疗器械经营许可证是医疗器械经营企业必须具备的证件,开办第二类医疗器械经营企业,应当向省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门备案;开办第三类医疗器械经营企业,应当经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门审查批准,并发给《医疗器械经营企业许可证》。医疗器械经营许可证现为后置审批,工商行政管理部门发给营业执照后申请审批。《医疗器械经营企业许可证》有效期为5年。

医用卫生材料及敷料中止血海绵、医用脱脂棉、医用脱脂纱布属于二类医疗器械分类,明胶海绵、胶原海绵、生物蛋白胶、透明质酸钠凝胶、聚乳酸防粘连膜属于三类医疗器械分了,其他均属于二类医疗器械分类。

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