上海自贸区的公司想生产医用口罩及额温枪，需要办理哪些许可及资质

您好，可以咨询一下当地工商部门!

解决时间：2021-07-14 05:30:22
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专业代办江西省范围内医疗用口罩《医疗器械生产许可证》以及《医疗器械注册证》。

15807005755 彭

此次疫情中使用到的医用口罩，根据《医疗器械分类目录》，属于国家二类医疗器械。

而具有各种含有灭菌、抑菌和抗病毒的成分，预期用于抗菌抗病毒的医用口罩属于第三类医疗器械管理。根据《医疗器械监督管理条例》规定，从事第二类、第三类医疗器械生产的生产企业，需要取得《医疗器械生产许可证》以及《医疗器械注册证》。