办理二类医疗器械备案凭证注意事项

您好，首先需要确定咱们公司是仅仅销售还是说要做生产，如果说只是做销售的话，那咱们直接办二类医疗备案就好了，提供企业数字证书就可以，如果说是办理生产的，那就需要诸多审核，药监局会上门检查，具体的细节问题可以咨询联汐，专业14年，希望能够帮到您

解决时间：2022-06-18 05:39:09
郑重提示：线上咨询不能代替面谈，财税顾问建议仅供参考!

您好！关于办理二类医疗器械备案凭证，您需要注意经营方式，是生产还是销售批发。如果只是销售批发，只需要提供企业数字证书及公司信息即可办理。如果经营方式是生产，那么还需要有生产场地及设备。

更多疑问可咨询联汐企业专业顾问为您解答，希望能帮到您!

办理好二类医疗器械备案后，如经营范围没有二类医疗器械，也需要增加二类医疗器械的经营范围

您好！注册医疗器械行业的公司，如果只是销售需要办理的是二类医疗器械备案，如果涉及到生产就需要办理医疗器械生产许可证了。

您好，办理二类医疗器械备案凭证注意事项如下：

一、需要办理企业数字证书；

二、需要跟客服确认销售及入驻的平台；

三、如果经营范围没有二类医疗器械，公司经营范围也需要增加相关经营范围。

以上是关于办理二类医疗器械备案凭证注意事项，如有需求直接咨询联汐客服。

答：您好，办理二类医疗器械备案凭证注意事项：

一、申请注册二类、三类医疗器械办理流程和重点细节：

1.准备好资料申请：通过广东省政务服务网，检索审批事项名称“医疗器械注册审批”，选择“第二类医疗器械注册证核发”。在线填报申请资料，并上传相关电子文件。

2.现场提交资料受理：办理机关收到网上申请材料之日起5个工作日内确定是否受理，对行政相对人进行信用信息查询并实施联合奖惩。申请材料不齐全或者不符合法定形式的，在五日内一次告知申请人需要补正的全部内容，逾期不告知的，自收到申请材料之日起即为受理。

3.等待获取办理结果：申请人可登陆广东省食品药品监督管理局公众网首页审批查询栏进行办理进度查询，或登陆网上办事平台查询进度。本事项已推行电子证书，不再另行发放纸质证书，申请人可以自行打证，也可凭数字证书到省局受理大厅自助打印证书。

注意：如在上述任一环节出现问题或被拒则以前所有工作均需从新开始从头来过，故每一环节均需注意做到更好。故在申办时应格外小心，在实际操作过程中，很多朋友轻视了办理的难度以为随便就可以过，很简单很容易！

企业主如果担心：报批材料不合格！经营地址不达标！没有库房！库房不合格！没有专业质量管理员而烦恼！请致电我们：专业的团队全程协助您解决，让您的企业早日投入到经营之中去，解除您的烦恼和后顾之忧！

有更多的疑问可咨询联汐专业人员为您解答，希望能帮到您!